主办单位:中国物品编码中心 | 中国自动识别技术协会 | 《中国自动识别技术》杂志社

设为首页 | 加入收藏 | 关于我们

  聚焦  正文

埃及“Safemed”系统防止假冒产品进入供应链

发布时间:2015年07月30日 来源:《全球动态》2015年第3期 作者:张媛

近年来,全球医疗行业对在医疗系统中加入或规范基于标准化的可追溯需求明显增加。推动法规制定的重要因素之一是假冒药品问题。埃及监管部门通过引入各种安全解决方案,有效的防止了假冒药品或 “假药”进入供应链,流通到消费者手中,例如:利用追溯系统、防揭封条或全息防伪标志等工具。

欧盟将“假药”定义为有以下虚假信息的药品:

(1)标识,包括包装和标签;包括辅料在内的名称或成分,以及剂量;

(2)来源,包括生产商、生产国,原研国或上市许可者;

(3)历史,包括与销售相关的记录和文件。

该定义不包含无意的质量缺陷,且不违背知识产权。

由于系统安全性较低、供应链存在漏洞及药品仿造技术提高,对埃及医疗供应链参与者(生产商、分销商、医院和零售药店)来说,要想将正确药品运送到最终目的地将会是一个巨大挑战。

“Safemed”是一个由GS1埃及建立的标准化药品追溯解决方案,可使药品利益相关方在贸易伙伴间采集、分享既定的产品信息,提升供应链安全。Safemed项目于2013年3月成立,是埃及开展的第一个基于标准化的医药追溯

项目。

Safemed项目旨在在医药供应链间(从生产商到药房)建立一个综合的、基于标准的追溯解决方案,强化合法供应链中已知的薄弱环节,阻止假冒产品进入供应链。

GS1埃及为所有参与者使用GS1标准提供了支持,特别是在满足当地法规要求的情况下,支持使用自动识别和数据采集、医疗追溯标准。

GS1数据矩阵码是此项目实施的关键数据载体。此载体可以承载线性条码中的所有信息,且节省印刷面积,同时提供纠错和错误检查功能。目前该载体已成为全球医疗领域首选。

 

该试点中,GS1数据矩阵码的结构包括以下4个带有应用标示符的数据字符串:

(1)GTIN(全球贸易项目代码)AI(01)——Utopia医药公司生产的Blokatens药品已有全球唯一标识;

(2)有效期AI(17)——由生产商决定;

(3)批号AI(10)——产品控制编号;

(4)任意序列号AI(21)——每一个单独包装的随机、不连续事件序列。

过程分为5个阶段:

1、在生产阶段,企业生产线资源管理系统(ERP)已将贴标程序编入其中,可在产品包装自动打上GS1数据矩阵码,并将4个数据元素(包括GTIN、有效期、批号和序列号)及相关信息(如有效成分和药品说明书)上传到Safemed平台中。

2、当产品被装箱或装盘,从生产商运送到其他分销商处时,所有有关托运产品的信息将在已注册使用Safemed的贸易参与者之间进行共享。

3、通过扫描包装箱上或托盘上的GS1矩阵码标识,分销商能够通过Safemed系统检查收到的托运产品信息,之后再将货物接收。

4、在上述操作后,分销商执行多项内部操作(如混合、分离、根据订单分离包装箱),将修改后的所有数据上传到Safemed中,由Safemed生成另外的真伪验证后,产品进入运输环节。被修改后的数据将在下游贸易伙伴中进行分享。

5、最后,药店接收从分销商处运来的箱包装产品,并在Safemed系统上检查产品的序列号。当医药产品卖给患者时,上面的条码会再次被扫描。被分配出去的序列号将在Safemed系统中用“卖出”来标识,以应对药店和分销商的退货情况发生。

试点中,由Utopia Pharmaceuticals公司提供60个Blokatens产品包装,完成系统对假冒药品的识别。其中,50包产品被分配到两个包装箱中,并将产品数据上传到Safemed系统中,剩下的10包被作为“假冒”产品,以测试Safemed系统和它的追溯操作,以及产品数据是否被上传到该系统中。“假冒”包装产品通过一个虚拟的“分销者”被送回到药房。因为药剂师无法通过扫描包装和Safemed系统对其产品进行验证,药品将被拒绝运输。

通过利用GS1数据矩阵码实现产品追溯。每一个参与者都可以记录、分享数据,并对产品移动进行跟踪。通过Safemed系统对产品进出进行直接监管。此项目同时表面,采用基于标准的追溯解决方案,可提升未来召回流程、库存管

理、财务对账的操作效率。

在试点过程中,有些问题值得关注,例如:生产线上编码和印刷的复杂性,对包装上印刷GS1数据矩阵码标识的空间要求和工作人员经验不足。

埃及药品贸易参与者认识到Safemed系统可以有效的提升患者安全,减少假冒药品,从而减少所有上述问题。对于目前假冒药品在国内流通和进出口贸易中层出不穷的现状,埃及药品行业需要尽快实施基于标准的解决方案,以支持追踪追溯技术的应用。

延伸阅读:

声明:

    凡本网注明“来源:中国自动识别网、《中国自动识别技术》、《条码与信息系统》”的所有作品,版权均属于中国自动识别网、《中国自动识别技术》、《条码与信息系统》, 未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国自动识别网、《中国自动识别技术》或《条码与信息系统》”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
    凡本网注明“来源:XXX(非中国自动识别网、《中国自动识别技术》、《条码与信息系统》)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。 如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请将内容传真至010-84295675,以便本网尽快处理。

高端访谈 更多>>
商品二维码 全球商品通用...
王毅 研究员、中国物品编码中心技术部副主任兼二维码研究室主任,国际自动识别与数据采集技术分委会(ISO/IEC JTC 1/...
物品身份及其编码的本质
张成海 中国物品编码中心主任、中国ECR委员会联合主席、国际物品编码组织(GS1)管理委员会委员及顾问委员会委员、全...
推进我国二维码标准化应...
王毅,中国物品编码中心二维码研究室主任,技术部副主任,研究员,国际自动识别与数据采集技术分委会(ISO/IEC JTC1/S...
AVEVA剑维软件: 信息和智...
数据是数字化转型的关键因素,是企业的重要资产。
杂志专区 更多>>

《2024第1期》

《2024第1期》