面对过去三年来全球范围反复出现的新冠疫情，医疗供应链的重要性愈发凸显，通过国际标准实施产品唯一标识和全球追溯的呼声也越来越大，医疗行业GS1标准实施呈现里程碑式的进展。中国物品编码中心（以下简称编码中心）充分发挥GS1标准在医疗行业的潜力，按照国家药监、医保和卫健委等监管部门的最新要求，为医疗行业高效发展，改善患者护理安全和质量助力。

 

编码中心永葆初心，深入贯彻《医疗器械唯一标识系统规则》，多措并举，稳步推进UDI和药品追溯广泛实施。培训宣传  2021年，编码中心在浙江、江苏、河南等地举办6场UDI培训（线上1场，线上线下同步5场），培训总人次近12万。在编码中心官网增设“UDI”专题页面，参与《条码与信息系统》杂志UDI专栏组稿，参与CIMDR国际会议并演讲，协助药监组织AHWP UDI线上研讨。2022年，面向辽宁、黑龙江、湖北、广州、浙江、吉林、贵州、江苏等地举办了10场UDI培训，其中线上8场，线上线下同步2场，培训总人次近13万。编码中心参与组织编写并出版《医疗器械唯一标识实施教程》图书，完成《UDI实施指南》和《UDI实施常见问题》的修订编写和发布；参与撰写高德美“药械同追”案例和郑州大学第一附属医院“医疗器械精细化管理”案例，并成功入选GS1总部发布的《GS1医疗卫生参考书2022-2023》。政策标准  多年来编码中心与国家药监局建立定期沟通机制，提交UDI相关报告，提供UDI行业标准反馈意见，跟踪Master UDI-DI标准、国家UDI标准的制定并与国内行业专家开展多次研讨。另一方面，密切跟踪、翻译校对联合国儿基会、世界卫生组织和国际药品监管机构联盟和GS1总部发布的最新文件，积极参与药品追溯码的行业标准研讨，起草基于GS1的药品追溯码实施指南。2022年，编码中心参与国家药监局UDI行业标准审定，参与北京药监实施指南的审定。行业应用  编码中心通过GS1标准培训、沟通调研、实施指导等方式，推动国药和科兴新冠疫苗顺利实施GS1标准，保障我国向国际供应新冠疫苗，促进国际抗疫合作提供支持，彰显大国担当。与此同时编码中心和药盾基金会成功推动西安杨森GS1追溯试点项目建设，在国内GS1标准药品追溯应用方面实现了零的突破，中英论文入选《中国医药导刊》和GS1总部年度医疗参考书。2022年，编码中心联合深圳分中心（深圳市标准技术研究院）开展“医疗器械产品全生命周期监管及可视化平台建设”项目，助力政府监管、医疗器械企业合规发展。与中国医疗器械有限公司合作举办“UDI数字创新论坛”，好评如潮，为促进GS1标准在经营企业的深度应用打下良好基础。截至2022年12月5日，药监UDI数据库中使用GS1的医疗器械企业占比达92.66%。

 

随着国家政策层面的大力支持，部分第二类医疗器械即将实施UDI，一些药品生产企业为了实现药品在国内外的安全高效流动和追溯，也纷纷开始建设基于GS1标准的药品追溯系统。医疗行业GS1推广工作将继续发力，夯实基础，奋勇前行。

编码中心医疗推广团队未来会继续配合UDI政策实施，加强UDI培训宣传力度，推动更多企业实施。继续扩大UDI培训宣传范围，跟踪国际UDI实施动态，保持GS1在医疗器械行业的绝对优势推动GS1标准在医疗供应链各方的深度应用。深入推进药品追溯系统建设，树立更多示范应用。扩大原有试点范围，吸纳更多生产、经营企业实施GS1标准，帮助国内药品走出去，进口药品引进来，打造无缝跨国供应链。

编码中心也将继续调研医疗机构应用需求，拓展未来标准应用场景。探索医疗机构应用需求与GS1标准的结合点，推进GS1标准在使用方的深度应用。