规范化、标准化一直是中医药行业的薄弱环节和发展瓶颈。GS1系统已被广泛应用于全球供应链中的零售、物流业。中药产品虽是特殊的商品，但完全有条件将GS1编码体系用于中药产品的标识与追溯，可避免诸多互不兼容系统所带来的时间和资源的浪费，降低系统的运行成本，实现信息流和实物流快速、准确的无缝衔接，提高中药产品质量信息透明度，快速预警和控制中药产品安全风险，保证普通老百姓的用药安全。近年来，深圳积极开展中医药标准化工作，并在全国范围内率先成立了由国药集团一致药业股份有限公司（以下简称一致）、康美药业股份有限公司（以下简称康美）、国药控股深圳中药有限公司、广东一方制药有限公司（以下简称一方）、深圳市中医院等二十多家单位联合发起的深圳市中医药企业标准联盟，此外，一方生产的配方颗粒、一致和康美生产的中药饮片都已实现产品预包装，这些都为GS1编码体系在中药产品追溯中的应用奠定了良好的基础。

编码结构
 中药产品编码方案严格遵守GB 12904-2008 《商品条码 零售商品编码与条码表示》、GB/T 15425-2014《商品条码 128条码》及GB/T 16986-2009《商品条码 应用标识符》等相关国家标准的要求研制。
 通过对一方、一致、康美的深入调研和编码方案探讨，结合企业实际内部编码的需求和使用情况，为实现中药产品追溯，中药产品的基础标识包含了以下关键信息：品类代码、批次号、包装规格、流水号、有效期（颗粒配方类）或生产日期（中药饮片类）。利用GS1编码体系中的附加属性代码，可将上述信息表示在一串字符中。附加属性代码由应用标识符（AI）及随后的字符串构成，具体编码规则见表1。根据该编码规则，已制定并发布了国家标准GB/T 31775-2015《中药在供应链管理中的编码与表示》。利用上述方法对中药产品标识之后，配合条码自动识别设备及后端管理系统，可实现对中药产品的信息化可追溯管理。

通过上述规则给中药产品编码后，利用一维条码或二维码实现对代码信息的符号化表示，在最小包装单元上，这里推广使用EAN-13或QR码；在中包装等单元或物流单元上使GS1-128条码或QR码，该条码符号可打印在产品包装或标签上实现对中药产品的标识。

编码示例
 以金银花中药配方颗粒为例，一方已申请到的厂商识别代码是69254963（1万个编码容量，从0000到9999）。
 假定最小包装（如图1所示）为2.5g的黄芪编码为6925496300011，那么25包2.5g的黄芪或者100包2.5g的黄芪组成的新包装按照一般快消品来讲，只需分配一个新的GTIN-13编码即可，但在中药行业，中药产品包装规格繁多，有单包、连包、调配机包装、中包、大包等，通常由医院直接决定包装规格是多少，且包装没有最小包装单元规范和标准，很难做到对每种包装规格分配不同GTIN-13编码，只能做到对最小单包进行赋码。

图1  最小单包图例

 最小单包的赋码，对于日后药品在零售或者电商应用以及智慧药房中都有应用场景，因为最终到达患者手中的基本都是最小单包形式，如果中药生产厂家有条件再附加二维码，如图2所示，就大大提高了信息量，满足患者用药溯源需求。

图2 单包二维码追溯应用实例

 从企业质量管控及追溯应用考虑，一方中包、大包等不同包装单元的中药产品上包含有品类代码、批次号、包装规格、流水号信息，例如：100包5g野葡萄配方颗粒组成的大包装上的企业内部编码是JA0105073231010000316，其中JA010表示品类（野葡萄），5073231表示批次号，0100表示100小包，00316表示流水号。
 假定最小包装5g野葡萄配方颗粒编码为6925496300028，转换成GS1-128编码就应该是：（01）16925496300025（10）5073231（21）00010，条码符号如图3所示，其中：单包编码6925496300028定义了最小包装5g野葡萄配方颗粒的基本产品属性，替代原企业内部编码中的品类代码，（01）GTIN最前面编码中的“1”定义了100包的包装规格，替代原企业内部编码中的包装规格代码，其他属性信息用对应的应用标识符（AI）及代码表示，如表1所示。

 
图3  中包产品使用GS1-128条码符号示意图

 应企业实际需求，编码信息中还包含产品有效期，这里直接采用应用标识符AI（17）及相应代码表示即可，例如：该100包5g野葡萄配方颗粒组成的大包装产品有效期到2017年8月1日止，用GS1-128编码就应为（01）16925496300025（10）5073231（21）00010（17）170801，此外，企业实际生产应用中还使用了二维码符号标签，这里同样可以将该编码用二维码进行标识，条码符号见图4。

图4  中包产品使用GS1-128条码或二维码符号示意图

 通过研究GS1编码体系在中药产品中的应用并梳理相应的标识标准体系，为开展中药产品可追溯管理提供了技术与标准手段的支撑，有利于提高中药产品质量管理水平，一方面满足企业在质量管理、风险控制等方面的需要，另一方面提高了中药产品信息透明度，促进中药产业的转型升级。

《条码与信息系统》2015年第5期