发布时间:2014年08月04日 来源:《全球动态》2014年第3期 作者:张媛
2011年底,阿根廷Alemán医院(Hospital Alemán, HA)遵守阿根廷国家食品药品医疗器械管理局(National Administration of Drugs,Foods and Medical Devices of Argentina,ANMAT)颁布的新法案,实施了一套药品追溯系统,以防止假冒药品的扩散,减少严重危害的发生,从而保护患者安全。该系统以明确的产品标识为基础,通过IT 系统和使用符合GS1标准的全球统一商务语言实现。所有药品的移动过程都被实时记录在ANMAT管理的中心数据库中,并使用GLN对供应链中的不同代理商进行标识。该系统在满足法规要求的前提下,确保了产品在分装、重组或重新包装后对单个剂量产品进行全程追溯,实现了5个正确,即正确的患者、正确的药品、正确的剂量、正确的给药时间和正确的给药途径。
HA国家药品追溯系统包括三个特定步骤:1. 医院接收可追溯药品;2. 在药房拆零时为每一个单位剂量药品粘贴商业代码(commercial code)和序列号;3. 给病人用药。当医院接收到药品并开始采集数据时,追溯流程就已经开始。使用的GS1标准包括:全球贸易项目代码(GTIN)、供应商的全球位置码、序列号和与接收方GLN相关联的有效期。
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